青島盛瀚色譜技術有限公司
行業應用 | 離子色譜在原料藥及其相關制劑中的應用(4)
檢測樣品:原料藥
檢測項目:門冬氨酸鉀中鉀離子 地奧司明中碘離子 聚乙二醇4000散中陰陽離子
方案概述:原料藥,指用于生產各類制劑的原料,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等。原料只有加工成藥物制劑,才能成為供臨床使用的藥物,因此原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞。
近年來,隨著前處理方法的不斷優化,新型多功能色譜柱的開發,淋洗液發生器技術的日益成熟,多種檢測器聯用技術的探索,離子色譜(IC)在制藥行業中的應用越來越廣泛。
為此,盛瀚科研人員圍繞“離子色譜在制藥行業中的應用”進行了一系列實驗測定,希望制藥行業或行業外的工作人員對離子色譜的應用有更多參考和了解。
·離子色譜在原料藥及其相關制劑中的應用
l 進樣體積:25 μL
圖1 門冬氨酸鉀中鉀離子譜圖
l 前處理:樣品經在線燃燒前處理,吸收液(加S2O32-)過0.22 μm濾膜進樣分析
圖1 地奧司明中碘離子譜圖
13. 聚乙二醇4000散中陰陽離子的測定
l 前處理:稱取約1 g樣品(準確記錄質量,精確至0.0001 g),用超純水溶解定容至100 mL,搖勻。適度稀釋后過0.22 μm濾膜進樣分析。
圖1 聚乙二醇4000散中陰離子譜圖
(2)聚乙二醇4000散中陽離子
l 進樣體積:25 μL
圖2 聚乙二醇4000散中陽離子譜圖
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